Jardiance Duo

Per tab salut selaput 5/500 mg Empagliflozin 5 mg, metformin HCl 500 mg. Per tab salut selaput 12,5/500 mg Empagliflozin 12,5 mg, metformin HCl 500 mg. Per tab salut selaput 12,5/850 mg Empagliflozin 12,5 mg, metformin HCl 850 mg. Per tab salut selaput 12,5/1000 mg Empagliflozin 12,5 mg, metformin HCl 1000 mg.

Dws dg DM tipe 2 sebagai tambahan thd diet & olahraga utk memperbaiki kontrol glikemik pd pasien yg tdk dpt dikendalikan scr adekuat dg metformin saja dlm dosis maksimal yg dpt ditolerir; pasien yg sedang diterapi dg kombinasi empagliflozin & metformin dalam tablet terpisah. Utk hasil penelitian sehubungan dg penggunaan kombinasi terapi, efeknya thd kontrol glikemik & kejadian KV.

Dosis bersifat individual. Dosis harian maks: 25/2000 mg. Pasien yg tdk dpt dikendalikan secara adekuat dg metformin saja Dosis awal Empagliflozi 5 mg 2 x/hr + metformin yg setara dg dosis yg sdg digunakan. Dpt ditingkatkan hingga dosis harian total empagliflozin 25 mg pada pasien yg toleran thd dosis total harian empagliflozin 10 mg. Pasien yg beralih dari tab terpisah menjadi Jardiance Duo Dosis harian sama dg dosis empagliflozin & metformin yg sblmnya digunakan. Dosis anjuran: 1 tab 2 x/hr

Sebaiknya diberikan bersama makanan: Diberikan bersama makanan utk mengurangi rasa tdk nyaman pd sal cerna.

Hipersensitivitas. Semua jenis asidosis metabolik akut (misalnya asidosis laktat, ketoasidosis diabetik). Pre-koma diabetes. Penyakit yg dpt menyebabkan hipoksia jaringan (terutama peny akut, atau perburukan peny kronik) misalnya gagal jantung, kegagalan pernapasan, infark miokard yg baru terjadi, syok. Intoksikasi alkohol akut. Bedah mayor. Insufisiensi hati. Gagal ginjal sedang & berat atau ggn fungsi ginjal (bersihan kreatinin <60 mL/mnt atau laju filtrasi glomerulus/eGFR <60 mL/mnt/1,73 m²). Kondisi akut dg potensi mengakibatkan ggn fungsi ginjal spt dehidrasi, infeksi berat, syok, pemberian zat kontras yg mgd yodium scr IV. 

Tdk boleh digunakan pd pasien DM tipe 1. Hentikan terapi jika ada dugaan ketoasidosis; pertimbangkan utk monitoring & penghentian sementara pd kondisi klinis yg dpt menyebabkan ketoasidosis (misalnya puasa dlm waktu lama krn penyakit akut atau pembedahan); jika ada dugaan necrotizing fascitiis; pd kasus ISK rekuren. Pasien dg diet sangat rendah karbohidrat, dg penyakit akut, ggn pankreas yg mungkin disebabkan defisiensi insulin, penurunan dosis insulin, penyalahgunaan alcohol, dehidrasi berat & dg wirayat ketoasidosis. Penghentian sementara terapi pd kasus dehidrasi. Peningkatan risiko asidosis laktat. Hentikan metformin sblm atau pd saat dilakukan prosedur pencitraan & jangan dilakukan hingga 48 jam kemudian. Evaluasi necrotizing fasciitis pd pasien dg gejala nyeri atau perlunakan, eritema, pembengkakan pd area genital atau perineum, demam, kurang enak badan. Periksa laju filtrasi glomerulus sblm mulai terapi & selanjutnya scr berkala. Pantau fungsi jantung & ginjal scr rutin pd pasien dg gagal jantung stabil kronik. Dikontraindikasikan pd pasien dg gagal jantung akut & tdk stabil. Pantau status volume cairan tubuh & elektrolit scr hati-hati pd kondisi yg dpt menyebabkan hilangnya cairan tubuh (misalnya pad penyakit GI).    Pertimbangkan utk dilakkan penghentian terapi utk sementara hingga kehilangan cairan tubuh teratasi & pd pasien dg ISK terkomplikasi. Hentikan terapi pd saat operasi dg anestesi umum, spinal, atau epidural & jangan diberikan hingga sekurang-kurangnya 48 jam; pastikan bahwa fungsi ginjal sdh dievaluasi ulang & dlm kondisi stabil. Peningkatan hematocrit. Tes glukosa urin positif. Lakukan pemerksaan tungkai scr berkala &  perawatan kaki secara rutin pd semua pasien diabetes. Lakukan pemeriksaan rutin vit B12 serum tiap 2 hingga 3 tahun. Hamil. Hentikan pemberian ASI selama terapi. Tdk dianjurkan bagi anak <18 thn. Lanjut usia ≥85 thn; meningkatkan risiko deplesi cairan tutuh pd lanjut usia  ≥75 thn.

Hipoglikemia; ggn GI. Moniliasis vagina, vulvovaginitis, balanitis & infeksi genital lain, ISK (termasuk pielonefritis & urosepsis); rasa haus; ggn daya pengecapan; pruritus (menyeluruh), ruam kulit; peningkatan frekuensi berkemih; peningkatan kadar lemak serum, konstipasi.

Empagliflozin: Meningkatkan risiko dehidrasi & hipotensi jika diberikan dg thiazid dan diuretik (loop diuretic). Dg insulin & sekretagogum insulin spt sulfonilurea akan meningkatkan risiko hipoglikemia. Metformin: Meningkatkan risiko asidosis laktat jika diberikan pd kondisi intoksikasi alkohol, atau bersama media kontras intravaskular yg mgd yodium, OAINS (termasuk  selective COX II inhibitors), ACE inhibitor, AIIA & diuretik (terutama loop diuretics). Efisiensi obat ini menurun jika diberikan dg OCT1 inhibitor (spt verapamil). Absorpsi GI & efikasi akan meningkat jika diberikan dg penginduksi OCT1 (misalnya rifampisin). Kadar metformin dalam plasma akan meningkat jika diberikan dg inhibitor OCT2 (misalnya cimetidine, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol). Dpt memengaruhi efikasi & eliminasi metgormin pd ginjal jika diberikan dg inhibitor OCT1 & OCT2 (misalnya crizotinib, olaparib)

Obat Antidiabetes

A10BD20 - metformin and empagliflozin ; Belongs to the class of combinations of oral blood glucose lowering drugs. Used in the treatment of diabetes.

G